Nöbetçi Eczaneler
TCT Sağlık Teknolojileri, Türkiye’de yeni nesil CD19 CAR-T hücre tedavisi olan AT101’in klinik kullanımı ve yerli imalatı amacıyla, Güney Kore’nin önde gelen biyoteknoloji şirketlerinden AbClon ile İsveç Kraliyet Teknoloji Enstitüsü (İKTE) ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile stratejik bir iş birliği anlaşmasına imza attı.
Bu çerçevede, ilk olarak AT101’in Türkiye’de üretim altyapısının geliştirilmesi hedefleniyor ve ardından hematolojik kanser tedavisi için onay süreci yürütülecek. Anlaşma ile TCT, Türkiye’de AT101’in ticarileştirme haklarını üstlenerek klinik denemeler ve üretim süreçlerini yönetecek.
Türkiye’de CAR-T hücre tedavisi uygulamalarının başlamasıyla birlikte, üretim tamamlandığında, ilk hastanın 2026 yılında tedaviye ulaşması planlanmış durumda. CAR-T hücre tedavi yöntemi, hastanın bağışıklık sisteminden alınan T hücrelerinin kanser hücrelerini hedef alacak şekilde yeniden programlanmasını içeren yenilikçi bir tedavi biçimidir. AT101’in, İKTE ve AbClon’un NEST platformu aracılığıyla geliştirilen, CD19 CAR-T tedavisi olduğu ve geleneksel uygulamalara göre daha yüksek etkinlik ve güvenlik sunduğu değerlendiriliyor. Güney Kore’deki Faz 1 klinik denemelerinde %90’ın üzerinde başarı sağlandığı ve şu an Faz 2 denemelerinin devam ettiği bilgisi paylaşıldı. 2025 itibarıyla hızlandırılmış onay almak üzere gerekli adımlar Türkiye’de da atılacak.
Türkiye’de yılda 10 binden fazla kişi hematolojik kanser nedeniyle hayatını kaybetmekte. AT101’in ülkemizde onay alması, bu hastalara umut olması ve Türkiye’yi uluslararası hasta akışının merkezi haline getirmesi bekleniyor.
TCT’nin, ileri hücresel terapiler için sağlık teknolojilerini geliştiren ve üretim süreçlerini yönlendiren bir firma olarak bu anlaşma çerçevesinde, yerel üretimi destekleyecek. AT101’in klinik denemeleri de TCT tarafından gerçekleştirilecek. Türkiye’deki sağlık sistemine CAR-T tedavisinin entegrasyonu sağlanacak.
Bu süreçte, Cytiva gibi uluslararası biyoteknoloji firmalarının teknik destekleriyle, Türkiye’de hücresel tedaviler için GMP standartlarına uygun üretim altyapıları kurulacak. Böylece hematolojik kanser hastaları için etkili bir tedavi seçeneği sunularak Türkiye’nin biyoteknoloji altyapısının güçlendirilmesi hedeflenecek. Türkiye, Orta Doğu ve Avrupa için bir CAR-T tedavi merkezi haline dönüştürülecek ve dışa bağımlılık azaltılacak.
TCT CEO’su Erkan Mankan, bu iş birliğinin Türkiye’de CAR-T tedavilerinin üretimini sağlamak açısından önemli bir adım olduğunu belirtti. TCT olarak, biyoteknoloji alanında Türkiye’yi uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirmeyi ve hastalar için yenilikçi tedavi seçenekleri sunmayı amaçladıklarını ekledi.
AbClon CEO’su John Hong Kim, AT101’in Türkiye’ye kazandırılmasının global CAR-T pazarındaki güçlerini artıracak bir adım olduğunu ifade etti ve bu iş birliği ile bölgede kanser hastalarına umut olmayı hedeflediklerini dile getirdi.
TCT Yönetim Kurulu Başkanı Öztürk Oran, Türkiye’de yenilikçi tedavilere yönelik büyük bir adım atıldığını ifade etti. Cumhurbaşkanı’nın sağlıkta global bir merkez oluşturma vizyonunun, sağlık sisteminin iyileştirilmesine katkıda bulunacağını vurguladı. Ayrıca, destek veren tüm paydaşlara teşekkürlerini iletti.